2022年新版獸藥GMP實施情況清理行動的通知

接農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局最新通知，獸藥生產(chǎn)企業(yè)將進行一次嚴(yán)厲的清理活動，先將最新的通知轉(zhuǎn)發(fā)給廣大的獸藥生產(chǎn)企業(yè)。我們時刻為服務(wù) 獸藥生產(chǎn)企業(yè)準(zhǔn)備著，公司有通過GMP認證的立式獸藥粉劑包裝機、給袋式獸藥粉劑包裝機，自動投料站、真空上料機、重量選別機、二維碼 檢測、自動開箱、裝箱、封箱、機器人碼垛等整條流水線設(shè)備的現(xiàn)貨有接近二十條。如果您的貨期很急，需要在短時間內(nèi)進行申請GMP認證， 可以聯(lián)系我們。我們助力各獸藥企業(yè)，快速投入生產(chǎn)。

各省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)農(nóng)村（農(nóng)牧）、畜牧獸醫(yī)廳（局、委），新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團農(nóng)業(yè)農(nóng)村局，中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所：

為全面實施《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2020年修訂）》（以下簡稱新版獸藥GMP），切實提高獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理水平，按照《獸藥管理條例》 和農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第293號有關(guān)要求，我局?jǐn)M于2022年6月1日零時起組織開展新版獸藥GMP實施情況清理行動（以下簡稱清理行動）。現(xiàn)就有 關(guān)事項通知如下。

一、行動目標(biāo)

通過開展清理行動，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)生產(chǎn)銷售獸藥等行為，維護公平競爭市場秩序，不斷提升獸藥產(chǎn)品質(zhì)量安全水平，促進獸藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

二、行動措施

（一）停止獸藥生產(chǎn)活動。截止2022年6月1日零時，凡未通過新版獸藥GMP檢查驗收的獸藥生產(chǎn)企業(yè)（生產(chǎn)車間），一律停止獸藥生產(chǎn)活動， 國家獸藥追溯系統(tǒng)將關(guān)閉其獸藥產(chǎn)品二維碼申請功能、產(chǎn)品入庫功能；6月1日零時前生產(chǎn)的獸藥產(chǎn)品，在產(chǎn)品有效期內(nèi)可繼續(xù)銷售，國家獸藥 追溯系統(tǒng)保留其獸藥產(chǎn)品出庫功能。

（二）注銷獸藥生產(chǎn)許可和獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號。截止2022年6月1日零時，對未通過新版獸藥GMP檢查驗收且未經(jīng)省級畜牧獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn)延 期開展獸藥GMP檢查驗收的企業(yè)（生產(chǎn)車間），按照“誰審批、誰負責(zé)”的原則，由省級畜牧獸醫(yī)主管部門和農(nóng)業(yè)農(nóng)村部及時注銷其獸藥生產(chǎn)許 可證或相應(yīng)生產(chǎn)范圍，以及相關(guān)獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號。

（三）停止獸藥委托生產(chǎn)活動。自2022年6月1日零時起，按照《農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關(guān)于新版獸藥GMP過渡期內(nèi)實施獸藥委托生產(chǎn)的通知》（農(nóng) 辦牧〔2020〕55號）要求，停止委托加工活動。

（四）查處違法違規(guī)獸藥產(chǎn)品。強化獸藥市場監(jiān)督執(zhí)法，堅持網(wǎng)上網(wǎng)下一體化監(jiān)管，發(fā)現(xiàn)假、劣獸藥，一律查封扣押相關(guān)獸藥，依法嚴(yán)肅查處， 同時開展追蹤溯源，搗毀非法生產(chǎn)獸藥的“黑窩點”“黑工廠”。對發(fā)現(xiàn)獸藥標(biāo)簽或最小銷售包裝未標(biāo)注二維碼、二維碼無法識讀或查詢不到追溯 信息等情況，一律下架相關(guān)獸藥產(chǎn)品、退回獸藥生產(chǎn)企業(yè)，并責(zé)令獸藥生產(chǎn)企業(yè)限期整改，逾期未改正的，依法嚴(yán)肅查處。

（五）規(guī)范管理獸藥GMP檢查驗收延期企業(yè)。經(jīng)省級畜牧獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn)延期的企業(yè)（生產(chǎn)車間），在延期期間，企業(yè)停止相關(guān)獸藥生產(chǎn)活動。 批準(zhǔn)延期的企業(yè)應(yīng)在延期期間提出新版獸藥GMP檢查驗收申請。對延期到期后提交獸藥GMP檢查驗收申請的企業(yè)，按照新建獸藥生產(chǎn)企業(yè)有關(guān)要求 處理，并在延期到期時依法注銷其已持有的獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號。

三、任務(wù)分工

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局負責(zé)協(xié)調(diào)推進清理行動，依法注銷相關(guān)獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號。

省級畜牧獸醫(yī)主管部門負責(zé)組織開展本轄區(qū)內(nèi)清理行動，依法注銷相關(guān)獸藥生產(chǎn)許可證及相關(guān)生產(chǎn)范圍，組織查處違法違規(guī)行為；通過國家獸藥生 產(chǎn)許可系統(tǒng)及時報送獸藥生產(chǎn)企業(yè)變化信息，及時向我局報送需注銷的獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號信息和相關(guān)工作情況。

中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所負責(zé)協(xié)助推進清理行動，及時掌握新版獸藥GMP實施情況，承擔(dān)相關(guān)技術(shù)支撐工作，及時核實各地報送的有關(guān)信息，定期報告 獸藥生產(chǎn)企業(yè)清理情況。

四、行動安排

（一）組織部署（5月15日至5月31日）。省級畜牧獸醫(yī)主管部門要掌握本行政區(qū)域內(nèi)獸藥生產(chǎn)企業(yè)實際情況，及時向所有企業(yè)告知獸藥GMP實施和 清理行動部署安排。要按照本通知要求，制定清理行動實施方案，明確獸藥行政審批、行業(yè)管理、綜合執(zhí)法、檢驗檢測等相關(guān)部門或機構(gòu)的任務(wù)分工。

（二）集中清理（6月1日至6月30日）。中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所根據(jù)各省份報送的最新獸藥生產(chǎn)企業(yè)情況，及時核實信息，于6月1日零時起關(guān)閉相 關(guān)獸藥生產(chǎn)企業(yè)獸藥產(chǎn)品二維碼申請、產(chǎn)品入庫功能。省級畜牧獸醫(yī)主管部門要組織開展專項監(jiān)督檢查，對照生產(chǎn)企業(yè)具體情形、對標(biāo)具體清理 措施，及時監(jiān)督關(guān)停有關(guān)獸藥生產(chǎn)企業(yè)或相關(guān)生產(chǎn)車間，依法注銷獸藥生產(chǎn)許可證和相關(guān)生產(chǎn)范圍，并通過國家獸藥生產(chǎn)許可證系統(tǒng)第一時間報 送信息，確保檢查不留空擋、工作不落項。請省級畜牧獸醫(yī)主管部門于6月15日前將注銷的獸藥生產(chǎn)企業(yè)或部分生產(chǎn)范圍有關(guān)情況報我局。

（三）市場整治（7月1日至10月31日）。省級畜牧獸醫(yī)主管部門要在生產(chǎn)環(huán)節(jié)清理工作的基礎(chǔ)上，開展獸藥市場專項整治，特別是加大對獸藥經(jīng) 營使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查力度，依法嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為；要及時追蹤溯源問題線索，徹查違法源頭；對涉及外埠獸藥產(chǎn)品的，要加強協(xié)作配合， 第一時間將有關(guān)情況通報標(biāo)稱獸藥生產(chǎn)企業(yè)所在地省級畜牧獸醫(yī)主管部門，形成跨省份、跨區(qū)域監(jiān)管合力。我局將適時組織對各地清理行動開展 情況進行抽查。

（四）工作總結(jié)（11月1日至11月30日）。省級畜牧獸醫(yī)主管部門要及時報送清理行動中查處的大案、要案有關(guān)情況，總結(jié)清理行動工作，并于11 月30日前將清理行動工作總結(jié)報我局。同時，要及時完善監(jiān)督管理措施，對獸藥違法行為保持高壓嚴(yán)打態(tài)勢。